Données sur l’efficacité de Prolia

Données sur l’incidence des fractures et la DMO

Réduction du risque de fractures

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Incidence de fracture avec le traitement par Prolia sur 10 ans dans l'ostéoporose post-ménopausique1

Spine Icon

Nouvelles fractures vertébrales

Prolia

placebo

Vertebral Fracture Chart
Hip Fracture Icon

Fractures de la hanche

Prolia

placebo

Hip Fracture Chart
Nonvertebral Fracture Risk Reduction Icon

Fractures non vertébrales

Prolia

placebo

Nonvertebral Fracture Chart

Prolia a produit des augmentations rapides et soutenues de la DMO sur 10 ans1

Spine Icon

DMO de la colonne lombaire

Densité minérale osseuse

Lumbar Spine Chart
Pelvis Bone Icon

DMO de la hanche totale

Densité minérale osseuse

Total Hip Chart
Femoral Neck Icon

DMO du col du fémur

Densité minérale osseuse

Femoral Neck Chart

DMO = densité minérale osseuse; RRA = réduction du risque absolu; RRF = réduction du risque de fractures; RRR = réduction du risque relatif
Une étude à répartition aléatoire, à double insu et contrôlée par placebo chez des femmes ménopausées atteintes d’ostéoporose ayant reçu 60 mg de Prolia (n = 3 902) ou un placebo (n = 3 906) par voie sous-cutanée, une fois tous les 6 mois, pendant 3 ans. Les patientes étaient âgées de 60 à 91 ans et présentaient un score T de densité minérale osseuse (DMO) variant de < -2,5 à ≥ -4,0. Toutes les femmes ont reçu des suppléments de calcium (au moins 1000 mg) et de vitamine D (au moins 400 UI) chaque jour.
* Incidence annualisée chez les sujets pour chacune des années.
† Chez les femmes ayant reçu Prolia lors de la phase de 3 ans contrôlée par placebo et qui ont poursuivi le traitement lors de la phase de prolongation à long terme menée en mode ouvert.

Autres Ressources

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Étude clinique FREEDOM

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Monographie de produit

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References

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